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一种盐酸托烷司琼口服液的制备方法
专利权人:
南京瑞尔医药有限公司
发明人:
时文祥,于居超,李玉凤
申请号:
CN201410023054.X
公开号:
CN104784107A
申请日:
2014.01.17
申请国别(地区):
中国
年份:
2015
代理人:
金辉
摘要:
本发明涉及一种盐酸托烷司琼口服液的制备方法,具有如下步骤:(1)称量原辅料,将4/5注射用水加入配料罐中,冷却至40±5℃;(2)将盐酸托烷司琼、枸橼酸、枸橼酸钠、甜菊素依次加入配料罐溶解;(3)加入剩余处方量的注射用水,回流15分钟;(4)取样测PH值及含量,用HCL或NaOH调节PH值至4.2~5.8;(5)将消毒后洁净的滤器、滤膜安装好,将药液滤入缓冲瓶;(6)检查澄明度,合格后灌装,然后开启网带机及灌封机,进行送瓶及灌封;(7)将灌封好的托烷司琼口服溶液半成品倒置放入灭菌柜中灭菌;(8)灯检。本发明工艺步骤简洁清晰,易操作,且工艺条件要求低,易于控制;工艺成本低,盐酸托烷司琼的pH值设计合理,产品具有优质的长期稳定性。
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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