PROBLEM TO BE SOLVED: To provide formulation sealed with a rubber plug and filled in a medical container, where an increase with time of N-Formylpiperidine is inhibited at the time of preservation.SOLUTION: A manufacturing process of formulation includes: a process 1 of sealing the formulation with a rubber plug having dehydration speed equal to or lower than 33%/h, the dehydration speed defined as follows: the dehydration speed is variation speed of a moisture content contained in a rubber plug obtained by performing sterilization treatment of 121°C and 30 minutes as wet treatment and dehydration treatment of an hour on the rubber plug, the dehydration speed being the rubber plug's water content after the dehydration treatment/the rubber plug's water content after the wet treatment×100 (%/hour)； and a process 2 of winding and tightening the formulation with an aluminium cap.SELECTED DRAWING: NoneCOPYRIGHT: (C)2020,JPO&INPIT【課題】ゴム栓で封栓され、医療用容器に充填されている製剤におけるＮ－ホルミルピぺリジンの経時的増加を抑制する。【解決手段】製剤の製造工程が以下の工程１～２を含む。 工程１）以下の定義によるゴム栓の脱水速度が３３％／ｈ以下であるゴム栓でその製剤を封栓する； 定義）ゴム栓に対して、１２１℃、３０分の滅菌処理を含水処理として実施し、１時間の乾燥処理を実施した後に得られる、ゴム栓に含まれる水分量の変化速度であって、乾燥処理後のゴム栓の含水量／含水処理後のゴム栓の含水量×１００（％／時間）； 工程２）アルミキャップでその製剤を巻き締めする。【選択図】なし
