VENKATESH GOPI M.,벤카테쉬, 고피 엠.,SWAMINATHAN VIJAYA,스와미나탄, 비자야,LAI JIN WANG,라이, 진-왕,CLEVENGER JAMES M.,클레벤져, 제임스 엠.
申请号：
KR1020137017043
公开号：
KR1020140001236A
申请日:
2011.12.02
申请国别(地区):
KR
年份:
2014
代理人:
摘要：
This invention relates to rapidly dispersing microgranules comprising at least one sugar alcohol or saccharide, at least one super disintegrant, and a pharmaceutically acceptable additive with multi-functionality (e.g., starch acting as a binder, disintegrant, diluent/filler, glidant, etc) at a low level, which can be formed by not only eliminating a wet milling step but also avoiding an extensive dry milling step. Furthermore, such rapidly dispersing microgranules could also comprise a pharmaceutically active agent thereby providing for a pharmaceutical composition, or the rapidly dispersing microgranules thus produced are suitable for blending with a pharmaceutically active agent that is optionally taste-masked and/or controlled release coated microparticles to also provide for a pharmaceutical composition and the invention is also directed to a method for manufacturing such rapidly dispersing microgranules in a high useable yield, as well as orally disintegrating tablets comprising such rapidly dispersing microgranules. The rapidly dispersing microgranules are also free flowing.본 발명은 적어도 하나의 당 알코올 또는 당류, 적어도 하나의 수퍼 붕해제, 및 낮은 수준으로의 다기능성을 갖는 약제학적으로 허용되는 첨가제(예를 들어, 결합제로서 작용하는 전분, 붕해제, 희석제/충전제, 활택제 등)를 포함하는 급속 분산성 미세과립에 관한 것으로, 본 급속 분산성 미세과립은 습식 밀링 단계를 제거하여 형성될 수 있을 뿐만 아니라, 또한 대규모의 건식 밀링 단계를 회피하여 형성될 수 있다. 더욱이, 그러한 급속 분산성 미세과립은 또한 약제학적 활성제를 포함하며 그럼으로써 약제학적 조성물을 제공할 수 있거나, 또는 이렇게 제조된 급속 분산성 미세과립은 선택적으로 맛이 차폐되고/차폐되거나 제어 방출 코팅된 미세입자인 약제학적 활성제와 블렌딩하기에 적합하여 이 또한 약제학적 조성물을 제공하며, 본 발명은 또한 그러한 급속 분산성 미세과립을 높은 사용가능 수율로 제조하는 방법뿐만 아니라 그러한 급속 분산성 미세과립을 포함하는 구강 붕해성 정제에 관한 것이다. 급속 분산성 미세과립은 또한 자유 유동성이다.
