JEFF ABEL,アベル ジェフ,ZHANG JUN,チャン ジュン,MICHAEL SCHNEIDER,シュナイダー マイケル,BHARADWAJ JAGANNATHAN,ジャガナサン バラドウェイ,MICHAEL TREUHEIT,トロイハイト マイク,CUI LINGWEN,キュイ リンウェン,ANANTHAKRISHNAN G SETHURAMAN,セスラマン アナンサクリ
申请号：
JP2018089499
公开号：
JP2018188437A
申请日:
2018.05.07
申请国别(地区):
JP
年份:
2018
代理人:
摘要：
PROBLEM TO BE SOLVED: To provide improved protein-based pharmaceutical compositions comprising bispecific T cell binding antibody constructs for storage and administration.SOLUTION: Disclosed herein is a pharmaceutical composition comprising the following (i) to (iii): (i) a bispecific antibody construct that binds to a target cell surface antigen via a first binding domain, and to T cell surface antigen CD3 via a second binding domain, where the chain antibody construct is present at a concentration ranging from 0.5 μg/ml to 20 mg/ml, preferably from 0.5 μg/ml to 10 or 5 mg/ml； (ii) at least one preservative selected from benzyl alcohol, chlorobutanol, meta-cresol, methylparaben, phenoxyethanol, propylparaben and thiomerosal at a concentration effective to inhibit microbial growth； and (iii) a diluent in which the bispecific antibody construct is stable.SELECTED DRAWING: NoneCOPYRIGHT: (C)2019,JPO&INPIT【課題】貯蔵及び投与のための改良された二重特異性Ｔ細胞結合抗体構築物を含むタンパク質ベースの医薬組成物の提供。【解決手段】以下を含む、医薬組成物：ｉ．第一の結合ドメインを介して標的細胞表面抗原に、第二の結合ドメインを介してＴ細胞表面抗原ＣＤ３に結合する二重特異性抗体構築物であって、前記鎖抗体構築物が、０．５μｇ／ｍｌ～２０ｍｇ／ｍｌ、好ましくは０．５μｇ／ｍｌ～１０または５ｍｇ／ｍｌの範囲の濃度で存在する、前記二重特異性抗体構築物；ｉｉ．微生物の増殖を阻害するのに有効な濃度の、ベンジルアルコール、クロロブタノール、メタ－クレゾール、メチルパラベン、フェノキシエタノール、プロピルパラベン及びチオメロサールから選択される、少なくとも１つの保存剤；ｉｉｉ．前記二重特異性抗体構築物が安定である、希釈剤。【選択図】なし
