Monoclonal antibody preparation

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专利权人:

ＭｅｄＩｍｍｕｎｅ Ｌｉｍｉｔｅｄ;メドイミューン・リミテッドＭｅｄＩｍｍｕｎｅ Ｌｉｍｉｔｅｄ

发明人:

ブライアン・アンドリュー・ロボ,アンバリッシュ・ウマカント・シャー,モニカ・スード・シャルマ,デボラ・スウィート・ゴールドバーグ

申请号：

JP2020100961

公开号：

JP2020138981A

申请日:

2020.06.10

申请国别(地区):

JP

年份:

2020

代理人:

摘要：

PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a monoclonal antibody preparation. The present invention provides a formulation comprising: (i) a monoclonal antibody； and (ii) an ionic excipient； the monoclonal antibody is about 50 mg / ml or more (eg, about 50 mg / ml to about 200 mg). It is present at a concentration of (/ ml), the ionic excipient is present at a concentration of about 50-about 150 mM, and the formulation has a pH of 5.5-6.5. It is a preparation, and i. Monoclonal antibodies； and ii. The monoclonal antibody is present at a concentration of about 50 mg / ml or more, the ionic excipient is present at a concentration of about 50 to about 150 mM, and the formulation is 5.5 to 7 containing an ionic excipient； Formulations with a pH of .5 are provided. [Selection diagram] None【課題】モノクローナル抗体製剤の提供。【解決手段】本発明は：（ｉ）モノクローナル抗体；および（ｉｉ）イオン性賦形剤；を含む製剤を提供し、このモノクローナル抗体は約５０ｍｇ／ｍｌ以上（例えば、約５０ｍｇ／ｍｌ～約２００ｍｇ／ｍｌ）の濃度で存在し、このイオン性賦形剤は約５０～約１５０ｍＭの濃度で存在し、この製剤は５．５～６．５のｐＨを有する。製剤であって、ｉ．モノクローナル抗体；およびｉｉ．イオン性賦形剤；を含み、前記モノクローナル抗体が約５０ｍｇ／ｍｌ以上の濃度で存在し、前記イオン性賦形剤が約５０～約１５０ｍＭの濃度で存在し、前記製剤が５．５～７．５のｐＨを有する、製剤が提供される。【選択図】なし

来源网站：

中国工程科技知识中心

来源网址：

http://www.ckcest.cn/home/