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注射用兰索拉唑冻干粉针剂及制备方法
专利权人:
湖北荷普药业股份有限公司
发明人:
刘万忠,刘伟华,刘萍萍
申请号:
CN201110281552.0
公开号:
CN102302463B
申请日:
2011.09.21
申请国别(地区):
CN
年份:
2012
代理人:
摘要:
本发明公开了注射用兰索拉唑冻干粉针剂及制备方法,它由以下原料配制:兰索拉唑、增溶剂和稳定剂,其步骤是:(a)兰索拉唑无菌溶液的配制:称取氢氧化钠,先加注射用水溶解;搅拌,加入活性炭,过滤除炭,制成无菌溶液;(b)注射用兰索拉唑唑冻干粉针剂的制备:①分装:在无菌条件下,将无菌溶液分装于灭菌西林瓶中;②预冻:将分装好的药品溶液置冻干机中平衡,冷却,药液凝成固态;③升华干燥:捕水器抽真空,升温,控制药品温;④再干燥:控制药品温度,保温干燥;⑤加塞轧盖:冻干结束后,即得。效果好,不溶性微粒低,临床使用时可与更多的输液配伍也不会产生沉淀析出。可用于治疗反流性食管炎、胃溃疡、十二指肠溃疡。
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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