一种雷贝拉唑钠粉针剂及其制备方法
- 专利权人:
- 江苏济川制药有限公司
- 发明人:
- 曹龙祥,董自波,王林
- 申请号：
- CN201010152661.8
- 公开号：
- CN101804034B
- 申请日:
- 2010.04.22
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2013
- 代理人:
- 摘要：
- 雷贝拉唑钠由日本卫材公司开发，主要用于治疗活动性十二指肠溃疡、良性活动性胃溃疡，本发明提供了一种雷贝拉唑钠的冻干粉针制剂，该制剂稳定性好，工艺独特，溶解于输液中的不溶性微粒相对较少，杂质和有关物质优于现有技术方案，从而获得了更好的疗效和较少的不良反应率。本发明的赋形剂选自甘露醇，具体重量比例为雷贝拉唑钠∶甘露醇＝1∶2-2.5，优选的，重量比例为雷贝拉唑钠∶甘露醇＝1∶2。本发明制剂的PH调节剂选自氢氧化钠，冻干前的PH值调节范围为10.5-11.5，优选的，PH值调节为11。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
