兰索拉唑特种超细粉体冻干制剂及其制备方法
- 专利权人:
- 悦康药业集团有限公司
- 发明人:
- 李琦,杨磊
- 申请号:
- CN201410490959.8
- 公开号:
- CN104306341A
- 申请日:
- 2014.09.24
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2015
- 代理人:
- 摘要:
- 本发明公开了一种兰索拉唑特种超细粉体冻干制剂及其制备方法,该方法包括如下步骤:步骤1,将兰索拉唑粗品和无水乙醇混合,加热搅拌溶解,用活性炭脱色,热过滤除去活性炭,滴加注射用水,降温析晶,过滤,滤饼用无水乙醇淋洗,抽滤,真空干燥,得到兰索拉唑精品;步骤2,将干燥的兰索拉唑精品用气流粉碎成超细粉体;步骤3,将兰索拉唑超细粉体溶于注射用水,滴加氢氧化钠溶液调节pH值,加入辅料,搅拌均匀,定容,灌装,冻干,得到兰索拉唑特种超细粉体冻干制剂。本发明的兰索拉唑特种超细粉体冻干制剂具有纯度高、杂质少、稳定性高、颗粒小、溶解性好、毒副作用小、不易过敏等优点。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心