PARK, CHAN SUNG,박찬성,LIM, YOON BIN,임윤빈,WON, DO HEE,원도희,HONG, NAM DOO,홍남두
申请号：
KR1020110105351
公开号：
KR1020120087066A
申请日:
2011.10.14
申请国别(地区):
KR
年份:
2012
代理人:
摘要：
PURPOSE: A method for manufacturing a pellet formulation containing crude drug extract is provided to prevent crack and moisture absorption of the formulation. CONSTITUTION: A pellet formulation contains seeds； a main drug layer containing crude drug extract, hypromellose(HPMC), hydroxypropyl cellulose(HPC), polyvinyl alcohol(PVA) or povidone binder, and expicipient； and an anti-moisture layer containing HPMC, HPC, PVA or povidone binder, polyethylene glycol(PEG) or polyethylene glycol-dimethacryl amide(PEG-DMA) plasticizer, and thickening agent. The main layer further contains a lubricant such as talc or silicon dioxide.본 발명은 인습성을 개선한 생약 추출엑스를 포함하는 펠렛 제제 및 이의 제조방법에 관한 것으로, 더욱 상세하게는 본 발명은 유동층 공정기 내에 씨드를 넣고, 상기 씨드 상에 생약 추출엑스； 결합제 및 부형제를 포함하는 주약물층 분무액을 분무코팅하여 주약물층을 형성시키는 단계(단계 1)； 및 상기 단계 1에서 형성된 주약물층 상에 결합제； 가소제； 및 증점제를 포함하는 방습층 코팅액을 분무코팅하여 펠렛 제제를 제조하는 단계(단계 2)를 포함하는 펠렛 제제의 제조방법, 및 상기 제조방법으로 제조된 인습성이 개선된 생약 추출엑스를 포함하는 펠렛 제제에 관한 것이다. 본 발명에 따라 제조된 생약 추출엑스를 포함하는 펠렛 제제는 씨드에 생약 추출엑스를 포함하는 주약물층 및 방습층이 균일하게 도포되어, 크랙(crack)이 잘 일어나지 않으며, 방습층 내에 포함되는 가소제가 결합제의 인장강도를 증가시켜 결합제 내에서 자체적으로 발생하는 크랙으로 인하여 나타나는 틈새를 막아줌으로써, 틈새로 진입하는 수분을 차단하여 인습을 효과적으로 방지할 수 있으며, 이에, 종래 한방생약제가 인습에 매우 취약하여 펠렛 제제로 제공되기 어려웠던 문제점을 성공적으로 해결하였으므로 한방제제의 개발에 유용하게 이용될 수 있다.
