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固体分散体の固形製剤及びその製造方法
专利权人:
信越化学工業株式会社
发明人:
星野 貴史,草木 史枝,丸山 直亮,西山 裕一,福井 育生,梅澤 宏
申请号:
JP2007206389
公开号:
JP5258224B2
申请日:
2007.08.08
申请国别(地区):
JP
年份:
2013
代理人:
摘要:
PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a solid preparation comprising a solid dispersion that allows rapid dissolution of a drug in the preparation without lowering the solubility of the solid dispersion, and a method for producing the preparation.SOLUTION: The invention provides a solid preparation of a solid dispersion containing a sparingly soluble drug, a water-soluble polymer and a disintegrant, wherein the disintegrant is a low-substituted hydroxypropylcellulose having an average particle diameter of 10-100 &mum and a specific surface area of &ge1.0 m2/g determined by the BET method. The invention further provides a method for producing the solid preparation of a solid dispersion comprising the spraying of a water-soluble polymer solution containing a sparingly soluble drug dispersed or dissolved in the solution to a powder mixed with a disintegrant comprising a low-substituted hydroxypropylcellulose having an average particle diameter of 10-100 &mum and a specific surface area of &ge1.0 m2/g determined by the BET method, and the granulation and drying of the sprayed product.COPYRIGHT: (C)2008,JPO&INPIT【課題】 固体分散体の溶出性を損なうことなく、製剤中の薬物を迅速に溶出することができる固体分散体の固形製剤及びその製造方法を提供する。【解決手段】 難溶性薬物、水溶性ポリマー及び崩壊剤を含む固体分散体の固形製剤であって、該崩壊剤が、平均粒子径が10~100μmであり、かつBET法で測定した比表面積が1.0m2/g以上の低置換度ヒドロキシプロピルセルロースである固体分散体の固形製剤を提供する。また、崩壊剤として平均粒子径が10~100μmであり、かつBET法で測定した比表面積が1.0m2/g以上の低置換度ヒドロキシプロピルセルロースを混合した粉末に、難溶性薬物を分散又は溶解した水溶性ポリマー溶液を噴霧し、造粒、乾燥することを含んでなる固体分散体の固形製剤の製造方法を提供する。【選択図】 なし
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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