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COMPOSITIONS OF DICLOFENAC ACID
专利权人:
LUPIN LIMITED
发明人:
SHINDE, Sagar, T.,MISTRY, Dhanashree, B.,GORE, Subhash,KUMAR, T., Vijaya
申请号:
IBIB2016/053176
公开号:
WO2016/193900A1
申请日:
2016.05.30
申请国别(地区):
WO
年份:
2016
代理人:
摘要:
The present invention provides solid oral pharmaceutical compositions comprising wet milled Diclofenac acid and one or more pharmaceutically acceptable excipients and process for preparation thereof. The present invention particularly relates to solid oral pharmaceutical compositions comprising wet milled diclofenac acid with median particle size of less than 1000 nm. In addition the compositions of present invention have the comparable dissolution profiles with marketed composition of diclofenac acid. Maximum Plasma Concentration (Cmax) and Area Under Curve (AUC) values of compositions of present invention are within the limit of 80 % to 125 % of Cmax and AUC of the marketed composition of diclofenac acid capsules respectively.La présente invention concerne des compositions pharmaceutiques orales solides comprenant du diclofénac acide broyé humide et un ou plusieurs excipients pharmaceutiquement acceptables et leur procédé de préparation. La présente invention concerne, en particulier, des compositions pharmaceutique orales solides comprenant du diclofénac acide broyé humide ayant une taille de particule médiane moyenne inférieure à 1000 nm. En outre, les compositions de la présente invention présentent des profils de dissolution comparables à une composition commercialisée de diclofénac acide. Les valeurs de concentration plasmatique maximale (Cmax) et daire sous la courbe (ASC) de compositions de la présente invention sont dans la limite de 80 % à 125 % de Cmax et ASC de la composition commercialisée de capsules de diclofénac acide, respectivement.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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