一种高稳定性苯磺酸氨氯地平片及其制备方法
- 专利权人:
- 华润赛科药业有限责任公司
- 发明人:
- 杨资伟,李亮,蒋玲敏,邹江,杨琰,王文峰,刘蕴秀
- 申请号:
- CN201510049932.X
- 公开号:
- CN104546773B
- 申请日:
- 2015.01.30
- 申请国别(地区):
- 中国
- 年份:
- 2018
- 代理人:
- 王珂
- 摘要:
- 本发明公开了一种高稳定性苯磺酸氨氯地平片及其制备方法,所述苯磺酸氨氯地平片包括活性成分苯磺酸氨氯地平、微晶纤维、无水磷酸氢钙、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁,其中无水磷酸氢钙的表面酸强度为3.30<H0<3.86。本发明的有益效果为:改善了无水磷酸氢钙表面的酸性,确定了适合的酸性范围,以保证由表面酸强度在酸性范围内的无水磷酸氢钙制备得到的苯磺酸氨氯地平片能够有效降低或避免有关物质的产生和增加,从而提高制剂产品的稳定性。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心