OBSHCHESTVO S OGRANICHENNOJ OTVETSTVENNOSTJU "KOMPANIJA "DEKO"
发明人:
GREBENKOV VLADIMIR IVANOVICH,Гребеньков Владимир Иванович,SAVELEV EVGENIJ ALEKSANDROVICH,Савельев Евгений Александрович,ZDOBINA IRINA VALENTINOVNA,Здобина Ирина Валентиновна
申请号：
RU2013131967/15
公开号：
RU0002535049C1
申请日:
2013.07.11
申请国别(地区):
RU
年份:
2014
代理人:
摘要：
FIELD: chemistry.SUBSTANCE: stability is achieved by crystallising drotaverine hydrochloride in the presence of a stabilising additive of a mixture of citric acid and its sodium salt in amount of up to 1.0% of the weight of drotaverine hydrochloride fed for crystallisation. In order to protect drotaverine hydrochloride from oxidative decomposition, the composition of the solution before crystallising the end product may include additional stabilising components: trilon B, sodium metabisulphite, benzethonium chloride in amount of not more than 1.0% of the weight of drotaverine hydrochloride fed for crystallisation.EFFECT: high stability during prolonged storage.2 cl, 2 ex, 1 tblИзобретение относится к фармацевтической области, а именно представляет собой способ получения субстанции дротаверина гидрохлорида. Субстанция, полученная заявленным способом, обладает стабильностью при хранении в течение длительного времени. Стабильность достигается кристаллизацией дротаверина гидрохлорида в присутствии стабилизирующей добавки смеси лимонной кислоты и ее натриевой соли в количестве до 1,0% от массы загруженного на кристаллизацию дротаверина гидрохлорида. Для защиты дротаверина гидрохлорида от окислительной деструкции в состав раствора перед кристаллизацией целевого продукта могут быть введены дополнительные стабилизирующие компоненты: трилон Б, метабисульфит натрия, бензэтония хлорид в количестве не более 1,0% от массы загруженного на кристаллизацию дротаверина гидрохлорида. 1 з.п. ф-лы, 2 пр., 1 табл.
