SHARMA, Manoj K.,NARASIMHAN, Chakravarthy Nachu,GERGICH, Kevin James,KANG, Soonmo Peter
申请号：
MX2013011246
公开号：
MX341076B
申请日:
2012.03.29
申请国别(地区):
MX
年份:
2016
代理人:
摘要：
The present invention relates to stable formulations of antibodies against human programmed death receptor PD-1, or antigen binding fragments thereof. The present invention further provides methods for treating various cancers and chronic infections with stable formulations of antibodies against human programmed death receptor PD-1, or antigen binding fragments thereof.La presente invención se a una formulación estable liofilizada de un anticuerpo anti PD-1 humano, en donde la formulación se hace liofilizando una solución acuosa, caracterizada porque comprende: a) 25-100 mg/mL del anticuerpo anti-PD-1 humano b) 70 mg/mL de sacarosa c) 0.2mg/mL de polisorbato 80 y d) 10 mM de amortiguador de histidina a pH 5.0-pH 6.0, y en donde el anticuerpo comprende: i) una cadena ligera que comprende los residuos de aminoácidos 20 a 237 de la SEQ ID NO.: 36, y ii) una cadena pesada que comprende los residuos de aminoácidos 20 a 466 de la SEQ ID NO: 31.
