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一种注射用胸腺肽的冻干方法
- 专利权人:
- 湖南科伦制药有限公司
- 发明人:
- 李全学,廖孝曙,逯佩荣,刘志军,余泽勇,廖国栋,荣超,刘思川,程志鹏,万阳浴,葛均友
- 申请号：
- CN201510288309.X
- 公开号：
- CN104856965A
- 申请日:
- 2015.05.29
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2015
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明提供了一种注射用胸腺肽的冻干方法，包括以下步骤：将胸腺肽溶液样品的温度降温至第一温度，所述第一温度≤-35℃；在所述第一温度的条件下，将胸腺肽溶液样品在真空条件下预冻；待真空度低于500ubar后，将预冻后的胸腺肽溶液样品升温至第二温度，所述第二温度高于-15℃；再将胸腺肽溶液样品的温度由所述第二温度降至第三温度，所述第三温度不高于-40℃；再将胸腺肽溶液样品由所述第三温度升温至第四温度，在第四温度的条件下保温，得到注射用胸腺肽样品，所述第四温度不低于40℃。与现有技术相比，本发明得到的注射用胸腺肽样品具有较好的复溶性，实施例1中平均复溶时间为3s，摇匀条件下平均复溶时间为2s。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
