胸腺肽注射液的制备方法
- 专利权人:
- 武汉华龙生物制药有限公司
- 发明人:
- 吕家燕
- 申请号：
- CN201010291725.2
- 公开号：
- CN101934068B
- 申请日:
- 2010.09.26
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2012
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开了一种胸腺肽注射液的制备方法。它是小牛或猪的胸腺组织与氯化钠水溶液混合后研磨后，调节pH值3.5-4.5，在-15～-22℃温度下冷冻冷；将冷冻后的绞磨液化冻升温至33-37℃匀浆得匀浆液，然后加温到80℃，保温30分钟，分离得上清液与乙醇混合，静置，再分离，浓缩；调节浓缩液pH值7.5-8.5，然后加温至80℃，保温30分钟，再降温离心分离得第三上清液；超滤膜逐级超滤澄清后，得胸腺肽溶液；在胸腺肽溶液中加入注射用水调节至每毫升溶液中含胸腺肽2.5mg或5mg或10mg；加入稳定剂，灭菌后即得胸腺肽注射液。制得产品高分子物质少于0.5％，远远低于国家标准规定。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
