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PHARMACEUTICAL COMPOSITION COMPRISING A SOLID DISPERSION OF TADALAFIL.
专利权人:
SYNTHON B.V.
发明人:
LISARDO ÁLVAREZ FERNÁNDEZ,DEEPAK MURPANI,MANUEL GAGO GUILLAN,MARTA VIVANCOS MARTINEZ
申请号:
MX2015016865
公开号:
MX2015016865A
申请日:
2014.07.04
申请国别(地区):
MX
年份:
2016
代理人:
摘要:
The present invention relates to a pharmaceutical composition comprising a solid dispersion of tadalafil in at least two different types of polymers: a. At least one polymer soluble in aqueous medium up to pH 5.0 b. At least one polymer with pH dependent solubility soluble above pH 5.0 exhibiting a dissolution rate of at least about 85 wt% within 20 min when tested in 1000 ml of phosphate buffer (pH 6.8) + 0.35 wt% SDS in a USP apparatus II (peak vessels) at 50 rpm and a wet granulation process to prepare said composition.La presente invención se refiere a una composición farmacéutica que comprende una dispersión sólida de tadalafilo y al menos dos diferentes tipos de polímero: a. al menos un polímero soluble en medio acuoso hasta pH 5.0 b. al menos un polímero con solubilidad dependiente del pH soluble por arriba de pH 5.0 que exhibe una velocidad de disolución de al menos aproximadamente 85% en peso en un período de 20 min cuando se prueba en 1000 ml de amortiguador de fosfato (pH 6.8)+SDS al 0.35% en peso en un aparato USPII (recipientes picos) a 50 rpm y un proceso de granulación en húmedo para preparar la composición.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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