FORME À ENROBAGE MULTICOUCHE DE COMPOSITION PHARMACEUTIQUE À ADMINISTRATION PAR VOIE ORALE CONTENANT UN ACIDE GRAS OMÉGA-3 OU UN ESTER ALKYLIQUE DE CELUI-CI ET UN MÉDICAMENT À BASE DE STATINE
The present invention provides a multilayer coating form (multilayer-coated form) of pharmaceutical composition comprising an omega-3 fatty acid or an alkyl ester thereof and a statin based drug. More specifically, the present invention provides an orally administered pharmaceutical composition comprising: (a) a gelatin capsule core containing an omega-3 fatty acid or an alkyl ester thereof； (b) a first coating layer formed by coating, onto the gelatin capsule core, hydroxypropyl methylcellulose and a copolymer comprising a 1:2:1 weight ratio of butyl methacrylate and (2-dimethylaminoethyl) methacrylate and methyl methacrylate； and (c) a second coating layer formed by coating, onto the first coating layer, a coating solution containing a statin based drug.La présente invention concerne une forme à enrobage multicouche (forme revêtue de plusieurs couches) d'une composition pharmaceutique comprenant un acide gras oméga-3 ou un ester alkylique de celui-ci et un médicament à base de statine. Plus spécifiquement, la présente invention concerne une composition pharmaceutique à administration par voie orale comprenant: (a) un coeur de capsule de gélatine contenant un acide gras oméga-3 ou un ester alkylique de celui-ci； (b) une première couche d'enrobage formée par application, sur le coeur de capsule de gélatine, de méthylcellulose d'hydroxypropyle et d'un copolymère comprenant un rapport pondéral 1:2:1 de méthacrylate de butyle et de (2-diméthylaminoéthyl) méthacrylate et méthacrylate de méthyle； et (c) une seconde couche d'enrobage formée par application, sur la première couche d'enrobage, d'une solution d'enrobage contenant un médicament à base de statine.본 발명은 오메가-3 지방산 또는 그의 알킬 에스테르 및 스타틴계 약물을 포함하는 다층코팅 형태(multilayer-coated form)의 약학 조성물을 제공한다. 구체적으로, 본 발명은 (a) 오메가-3 지방산 또는 그의 알킬 에스테르를 함유하는 젤라틴 캡슐 코어, (b) 히드록시프로필 메틸셀룰로오즈； 및 부틸 메타크릴레이트와 (2-디메틸 아미노에틸) 메타크릴레이트와 메틸 메타크릴레이트와의 1:2:1 중량비의 공중합체를 상기 젤라틴 캡슐 코어 상에 코팅하여 형성시킨 제1 코팅층, 및 (c) 스타틴계 약물을 포함하는 코팅액을 상기 제1 코팅층 상에 코팅하여 형성시
