INJECTION DOSAGE FORM OF AMIODARONE

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专利权人:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD;サン、ファーマスーティカル、インダストリーズ、リミテッド

发明人:

AMAR KISHORBHAI RANA,キショルバイ、アマル、ラナ,PAWAR SHANTARAM,シャンタラム、パワル,KANE PRASHANT,パラシャント、ケーン,BHOWMICK SUBHAS BALARAM,バララム、スバス、ボーミック,MAHESHKUMAR PARASMAL SONI,パラスマル、マヘシュクマール、ソニ,MILAN MOHANBHAI VASOYA,モハンバイ、ミ

申请号：

JP2015187080

公开号：

JP2016074653A

申请日:

2015.09.24

申请国别(地区):

JP

年份:

2016

代理人:

摘要：

PROBLEM TO BE SOLVED: To provide an injection dosage form of the aqueous solution containing amiodarone which is a stable, transparent, and immediately administratable class III anti-arrhythmic drug without containing solubilizers, such as a surfactant (for example: polysorbate 80) and a complexing agent (for example: cyclodextrin).SOLUTION: The invention provides an injection dosage form containing a. amiodarone represented by the following formula, or a pharmacologically acceptable salt thereof； b. acid； and c. an aqueous solution containing polyol； and filled up in a plastic container. The solution has a pH of about 2.0-4.0, and contains no solubilizer.SELECTED DRAWING: None【課題】界面活性剤（例：ポリソルベート８０）や錯化剤（例：シクロデキストリン）等の可溶化剤を配合しなくても、安定で透明かつ直ちに投与可能なクラスＩＩＩ抗不整脈薬であるアミオダロン含有水溶液の注射剤形の提供。【解決手段】ａ．下式で表されるアミオダロン又は薬理学的に許容されるその塩；ｂ．酸；及びｃ．ポリオールを含有する水溶液を含み、プラスチック容器に充填された注射剤形であって、前記溶液がｐＨ約２．０～４．０であり、可溶化剤を含有しない注射剤形。【選択図】なし

来源网站：

中国工程科技知识中心

来源网址：

http://www.ckcest.cn/home/