SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD;サン、ファーマスーティカル、インダストリーズ、リミテッド
发明人:
THUMMAR RAKESH,ラケシュ、トゥマール,PAWAR SHANTARAM,シャーンターラーム、パワル,KANE PRASHANT,パラシャント、ケーン,BHOWMICK SUBHAS BALARAM,バララム、スバス、ボーミック,KUMAR SAMARTH,サマルス、クマール,THAKKAR MILAN NATVARBHAI,ナトバルバイ、ミラン、タッカー,DAVE KANDARP MA
申请号：
JP2015167928
公开号：
JP2016050205A
申请日:
2015.08.27
申请国别(地区):
JP
年份:
2016
代理人:
摘要：
PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a stable injection dosage form of a norepinephrine aqueous solution containing a specific antioxidants except sulfite antioxidant.SOLUTION: The invention provides an aqueous solution-injection dosage form containing an antioxidant selected from butylated hydroxyanisole, ascorbic acid, sodium ascorbate, propyl gallate, vitamin E, or alpha-tocopherol. The injection dosage form contains from about 0.001 mg/mL to about 0.2 mg/mL of norepinephrine or 0.002 to about 0.4 mg/mL of norepinephrine bitartrate, which is a salt thereof, represented by a following formula.EFFECT: The pH is about 3.0 to about 4.5. The injection dosage form is also stable to a long time storage, and can be administered immediately when needed.SELECTED DRAWING: None【課題】亜硫酸塩抗酸化剤以外の、特定の抗酸化剤を含むノルエピネフリンの水溶液の安定な注射剤形の提供。【解決手段】ブチル化ヒドロキシルアニソール、アスコルビン酸、アスコルビン酸ナトリウム、没食子酸プロピル、ビタミンＥ、又はアルファ‐トコフェロールから選択される抗酸化剤を含む前記の水溶液注射剤形。ノルエピネフリンが約０．００１～約０．２ｍｇ／ｍＬ又はその塩である下記式で表わされるノルエピネフリン酒石酸水素塩が０．００２～約０．４ｍｇ／ｍＬでｐＨが約３．０～約４．５である注射剤形。【効果】前記の注射剤は、長期間の保存に対しても安定であり、又必要時にすぐに投与することができる【選択図】なし
