MANNION, RICHARD OWEN,MANNION, Richard Owen,MCKENNA, WILLIAM HENRY,MCKENNA, William Henry,HUANG, HAIYONG HUGH,HUANG, Haiyong Hugh,ODONNELL, EDWARD P.,ODONNELL, Edward P.
申请号：
RSP20130200
公开号：
RS52779B
申请日:
2007.08.24
申请国别(地区):
RS
年份:
2013
代理人:
摘要：
Čvrst oralni farmaceutski dozni oblik sa produženim oslobađanjem, koji sadrži formulaciju matrice sa produženim oslobađanjem, a formulcija matrice sa produženim oslobađanjem sadrži kompoziciju koja sadrži bar jedan aktivan agens i bar jedan polietilen oksid koji na osnovu reoloških merenja ima približnu molekulsku težinu od najmanje 1,000,000 i gde formulacija matrice sa produženim oslobađanjem očvršćava na temperaturi od bar oko 60°C u toku vremenskog perioda od bar oko 1 minuta u obliku tablete ili zrnaca,gde tableta ili pojedinačna zrnca mogu biti bar zdrobljena bez lomljenja, naznačen time, što debljina tablete ili pojedinačnog zrnca posle ovog gnječenja, nije veća od oko 60% debljine te tablete ili pojedinačnog zrnca pre nego što su zgnječeni, pri čemu pomenuta zgnječena tableta ili zgnječena zrnca imaju brzinu rastvaranja in vitro, merenu u aparatu USP Apparatus 1 (sa korpom), pri 100 o/min, u 900 mL simuliranog želudačnog fluida bez enzima (SŽF), na 37° C, naznačen time, što procenat oslobođene aktivne supstance tokom 0,5 sati rastvaranja, ne odstupa više od oko 20% od odgovarajuće brzine oslobađanja in vitro referentne tablete ilireferentnih zrnaca koji nisu zgnječeni.Prijava sadrži još 26 patentnih zahteva.
