一种注射用曲克芦丁及其制备工艺
- 专利权人:
- 海南倍特药业有限公司
- 发明人:
- 翁贤坤,刘争光,石德春
- 申请号：
- CN202111218943.8
- 公开号：
- CN114685581A
- 申请日:
- 2021.10.20
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2022
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开了一种注射用曲克芦丁及其制备工艺，属于药物制剂技术领域，包括下述步骤：将曲克芦丁药液降温至‑35~‑45℃，保持120~180分钟；真空设定0.1~0.3mbar，以0.6~1.0℃/min的升温速率将样品升温至‑10℃，保持960分钟；真空设定0.1~0.3mbar，以0.4~0.8℃/min的升温速率将样品升温至0℃，保持120分钟；解析干燥：真空设定为极限真空，样品升温至25℃，保持120分钟。本发明的制备工艺制备得到的注射用曲克芦丁外观饱满，水分含量低，复溶性能好，质量稳定，极大地降低了注射用曲克芦丁的临床应用风险。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
