WARREN, Gary,VUCICA, Yvonne,KEMPF, Christoph,STUCKI, Martin
申请号：
AUAU2014/000790
公开号：
WO2015/017888A8
申请日:
2014.08.08
申请国别(地区):
WO
年份:
2015
代理人:
摘要：
A method for purifying Apo A-l is provided including the steps of providing a solution comprising Apo A-l and guanidine hydrochloride and filtering the solution through a filter having a pore size in a range from 15 nrn to 35 nm to thereby reduce viral contamination of the Apo A-l. An Apo A-f preparation is provided having at least a 12 log LRV (log reduction value) for a parvovirus and/or at least 9 log LRV for a non-enveloped virus and/or at least 8.5 log LRV for a lipid enveloped virus. Also provided are pharmaceutical compositions and reconstituted high density lipoprotein formulation comprising Apo A-l and methods of treating diseases disorders or conditions.Linvention concerne un procédé de purification dApo A-l, comprenant les étapes de préparation dune solution comprenant Apo A-l et du chlorhydrate de guanidine et de filtration de la solution au travers dun filtre dune taille de pore dans une plage allant de 15 nm à 35 nm afin de réduire la contamination virale de lApo A-l. Linvention concerne également une préparation dApo A-f présentant au moins une VRL de 12 log (valeur de réduction logarithmique) pour un parvovirus et/ou au moins une VRL de 9 log pour un virus non enveloppé et/ou au moins une VRL de 8,5 log pour un virus enveloppé par un lipide. Linvention concerne également des compositions pharmaceutiques et des formulations de lipoprotéines haute densité reconstituées comprenant Apo A-l et des procédés de traitement de troubles et de maladies.
