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澱粉顆粒の製造方法および口腔内崩壊錠
专利权人:
JAPAN CORN STARCH CO.; LTD
发明人:
UMEZAKI, Masao,梅崎 真生,MURASE, Hiroshige,村瀬 博重,UNO, Toshio,宇野 敏夫,NIWA, Toshiyuki,丹羽 敏幸
申请号:
JPJP2013/061900
公开号:
WO2013/161805A1
申请日:
2013.04.23
申请国别(地区):
WO
年份:
2013
代理人:
摘要:
A method for producing starch granules suitable as an excipient for an orally disintegrating tablet. A paste is sprayed in small amounts while β-starch is being fluidized using an air-fluidized bed to carry out fluidized bed granulation. Thereafter, fluidized bed drying is carried out at the gelatinization temperature of the β-starch or higher. This results in starch granules having a high degree of gelatinization in comparison with the amount of gelatinized starch adhered to the β-starch by the spraying of the paste. These starch granules alone impart an adequate oral disintegration performance and breaking strength to the tablet. Consequently, in instances of use as an excipient for tableting of orally disintegrating tablets, another auxiliary excipient such as crystalline cellulose or a sugar or the like need not be added.La présente invention concerne un procédé de production de grains damidon appropriés comme excipient pour un comprimé orodispersible. Une pâte est pulvérisée en petites quantités tandis que le β-amidon est fluidisé à laide dun lit à air fluidisé pour effectuer une granulation en lit fluidisé. Après cela, un séchage en lit fluidisé est effectué à la température de gélatinisation du β-amidon ou à une température plus élevée. Ceci aboutit à des grains damidon ayant un degré élevé de gélatinisation par rapport à la quantité damidon gélatinisé collé au β-amidon par la pulvérisation de la pâte. Ces grains damidon seuls confèrent des performances appropriées de délitement oral et de résistance à la rupture au comprimé. Par conséquent, dans des exemples dutilisation comme excipient pour la fabrication de comprimés orodispersibles, un autre excipient auxiliaire comme de la cellulose cristalline ou un sucre na pas besoin dêtre ajouté.口腔内崩壊錠の賦形剤として適した澱粉顆粒の製造方法。エア式流動層を用いてβ澱粉を流動化させながら、糊液を少量ずつ噴霧して、流動層造粒する。その後、さらに、β澱粉の糊化温度以上で流動層乾燥させる。こうして、糊液の噴霧によるα澱粉のβ澱粉に対する付着量に比して高いα化度を有する澱粉顆粒とする。この澱粉顆粒は、単独で充分な口腔内崩壊性及び破壊強度を錠剤に付与する。したがって、口腔内崩壊錠の錠剤化に際しての賦形剤として使用する場合において、糖類等や結晶セ
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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