PURPOSE: A liquid phase formulation containing dexibuprofen is provided to ensure capsule stability and to disintegration and elution property. CONSTITUTION: A hard capsule formulation contains dexibuprofen-containing liquid phase composition containing dexibuprofen, alkanediol, surfactant, base, and water. The alkanediol is diethylene glycolmonoethyl ether. The composition additionally contains polyethylene glycol and is contained in 1.5-70 wt%. The viscosity of the liquid phase composition is 300-20,000 cps. The surfactant is polysorbate and is contained in 0.03-30 wt%. The base and water are contained in 1-20 wt% and 0.01-15 wt% based on total weight.본 발명은 덱시부프로펜을 유효성분으로 포함하는 액상제제에 관한 것으로서, 덱시부프로펜, 알칸디올, 선택적으로 폴리에틸렌글리콜, 계면활성제, 염기 및 정제수를 포함하는 투명한 내용액을 경질캡슐에 충전하여 밀봉하는 것을 특징으로 한다. 본 발명은 현재 시판되는 투명한 내용액을 포함하는 유일한 제제인 연질캡슐에서 발생할 수 있는 젤라틴 경화에 의한 용출지연 및 불용성 펠리클 형성에 따른 안정성 문제를 개선하기 위해 투명한 내용액을 경질캡슐에 충전하여 투명한 내용액 제제에 대한 안정성을 확보하였다. 또한 연질캡슐과 달리 젤라틴 쉘의 두께가 얇아 캡슐 쉘의 안정성이 내용액의 용매 시스템에 민감한데, 이러한 민감성을 적절한 용매 시스템으로 극복하였다. 따라서 본 발명에 따른 덱시부프로펜 함유 경질캡슐제는 덱시부프로펜 자체의 안정성이 개선되었으며, 경질캡슐을 밀봉하여 장기간 보관에도 매우 안정하다.
