A pantoprazole sodium freeze-dry preparation and a preparing method thereof. The freeze-dry preparation is prepared by dissolving pantoprazole sodium in water for injection, adjusting the PH value to be 9.5 to 11.5 by using a PH regulator, and performing a freeze-dry process. During the preparing process, the water for injection is first cooled, sufficient nitrogen is filled in and a metal chelator is added, then the PH value is regulated, and pantoprazole sodium is added, which fully ensures that the pantoprazole sodium may not be oxidized or degraded during the preparing process and improves temperature stability of the pantoprazole sodium freeze-dry preparation.La présente invention concerne une préparation de pantoprazole sodique par lyophilisation et un procédé de préparation associé. La préparation par lyophilisation est préparée en dissolvant du pantoprazole sodique dans de l'eau en vue d'une injection, en réglant la valeur de pH entre 9,5 et 11,5 à l'aide d'un régulateur de pH, et en réalisant un processus de lyophilisation. Lors du processus de préparation, l'eau pour l'injection est d'abord refroidie, une quantité suffisante d'azote est remplie et un chélateur de métal est ajouté, puis la valeur de pH est régulée, et le pantoprazole sodique est ajouté, ce qui permet d'assurer totalement que le pantoprazole sodique ne peut pas être oxydé ou dégradé pendant le processus de préparation et ce qui améliore la stabilité de température de la préparation de pantoprazole sodique par lyophilisation.一种泮托拉唑钠冻干制剂及其制备方法。该冻干制剂由泮托拉唑钠溶于注射用水后，用PH值调节剂调节PH值为9.5－11.5后经冻干工艺制备得到。在制备过程中首先将注射用水冷却，然后充分充氮后加入金属螯合剂，调节PH值后再加入泮托拉唑钠，充分保障泮托拉唑钠在制备过程中不被氧化或降解，提高了泮托拉唑钠冻干制剂的温度稳定性。
