一种测定脂肪乳制剂药物包封率的方法及其应用

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专利权人:

辽宁远大诺康生物制药有限公司

发明人:

薛雁,石健丽,刘宏大,齐琰,王宏英,丁忠福,李萍,石皎,孙东

申请号：

CN201610861952.1

公开号：

CN107884529A

申请日:

2016.09.29

申请国别(地区):

中国

年份:

2018

代理人:

李渤`郭广迅

摘要：

本发明提供一种测定脂肪乳药物包封率的方法，所述方法包括以下步骤：(1)将弱碱性阴离子交换树脂填充于柱管内，脱水；(2)将含阴离子的药物的脂肪乳制剂加到柱管内，然后进行洗脱；(3)收集洗脱得到的脂肪乳，根据洗脱得到的脂肪乳滴中被包封的药物的含量以及洗脱前脂肪乳制剂的药物的用量计算脂肪乳制剂的药物包封率。本发明的方法解决了现有技术中存在的脂质乳滴与游离药物分离度差、测定结果偏大的问题。该方法准确度高，重复性好，可用于前列地尔等结构中含阴离子(即COO^‑)的药物脂肪乳制剂的处方工艺研究和质量控制。

来源网站：

中国工程科技知识中心

来源网址：

http://www.ckcest.cn/home/