一种克拉霉素的杂质检测方法
- 专利权人:
- 宜昌东阳光长江药业股份有限公司
- 发明人:
- 李芳
- 申请号：
- CN201510915790.0
- 公开号：
- CN105372373A
- 申请日:
- 2015.12.10
- 申请国别(地区):
- 中国
- 年份:
- 2016
- 代理人:
- 蒋悦
- 摘要：
- 本发明提供一种克拉霉素的杂质检测方法，具体是包括原料药供试品溶液的配置；评价溶液的配置；自身对照品溶液的配置；系统灵敏度评价溶液的配置；系统适用性溶液的配置；空白溶剂的配置；依次进样后要求图谱中杂质D峰高/主成分峰与杂质D相邻峰谷的比值不得低于3.0；并参照系统适用性图谱找出供试品图谱中的杂质位置及峰面积，按自身对照法计算各杂质的含量即可完成检测。该方法减轻了系统及色谱柱的负荷。杂质测定水平提高，并通过系统调整达到了理想的测定效果。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
