门冬氨酸鸟氨酸原料及制剂特定杂质检测方法
- 专利权人:
- 黑龙江天行健医药科技开发有限公司;山东新华制药股份有限公司
- 发明人:
- 周利
- 申请号：
- CN201410040584.5
- 公开号：
- CN104807924A
- 申请日:
- 2014.01.28
- 申请国别(地区):
- 中国
- 年份:
- 2015
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明提供一种准确地分析检测，本发明确定的合成工艺制备的门冬氨酸鸟氨酸可能含有的杂质：含富马酸、精氨酸、尿素、丁二酸、苹果酸、内酰胺的药物或其制剂中的杂质高效液相分析检测方法。本发明能够将门冬氨酸鸟氨酸中的各杂质有效地分离，且分离度良好，从而能够更准确的计算出不同杂质的含量，为门冬氨酸鸟氨酸杂质的进一步监测、研究提供了可能。可用作门冬氨酸鸟氨酸原料及制剂特定杂质检测方法。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
