一种稳定性好的左旋奥拉西坦无菌粉末及其制备方法
- 专利权人:
- 重庆东泽医药科技发展有限公司
- 发明人:
- 叶雷
- 申请号:
- CN201510456710.X
- 公开号:
- CN106692072A
- 申请日:
- 2015.07.30
- 申请国别(地区):
- 中国
- 年份:
- 2017
- 代理人:
- 李靖
- 摘要:
- 一种稳定性好的左旋奥拉西坦无菌粉末,其特征在于,它是由左旋奥拉西坦,L-丝氨酸,甘露醇,聚乙二醇,苯酚为原辅料,以浓配、稀配、冷冻干燥、轧盖步骤制备而得;按照本发明制备方法制得的注射用左旋奥拉西坦无菌粉末具有固定形状、在冻干制备过程中无干缩和鼓泡的现象,产品均一性好,上下层性状一致,无菌检验符合要求,并且本品杂质少,其总杂质低于0.21%,有利于提高药物使用的安全性,减少药物不良反应,产品稳定性好,货架期长达24月。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心