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STABILITÉ AMÉLIORÉE D'API DANS DES GÉLULES
专利权人:
LLC;R.P. SCHERER TECHNOLOGIES
发明人:
DURHAM, Douglas Keith,PATEL, Hitesh S.
申请号:
USUS2020/022114
公开号:
WO2020/185904A1
申请日:
2020.03.11
申请国别(地区):
US
年份:
2020
代理人:
摘要:
Softgels having improved stability of active pharmaceutical ingredients and methods of preparing the same are provided. In some embodiments, a softgel comprises a fill material composition and a softgel shell. In some embodiments, the fill material composition of the softgel comprises one or more active pharmaceutical ingredient (API); 2 to 15 wt. % povidone; 30 to 60 wt. % polyethylene glycol; and 0.5 to 5 wt. % propylene glycol, wherein the fill material composition has a pH of 3.75 or less. In some embodiments, the softgel shell is made from a softgel shell composition comprising an acidic component.L'invention concerne des gélules ayant une stabilité améliorée de principes actifs pharmaceutiques et des procédés de préparation de celles-ci. Dans certains modes de réalisation, une gélule comprend une composition de matériau de remplissage et une enveloppe de gélule. Dans certains modes de réalisation, la composition de matériau de remplissage de la gélule comprend un ou plusieurs principes actifs pharmaceutiques (API) ; 2 à 15 % en poids de povidone ; 30 à 60 % en poids de polyéthylène glycol ; et 0,5 à 5 % en poids de propylène glycol, la composition de matériau de remplissage ayant un pH de 3,75 ou moins. Dans certains modes de réalisation, l'enveloppe de la gélule est fabriquée à partir d'une composition d'enveloppe de gélule comprenant un composant acide.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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