PRE-FORMULATION, PHARMACEUTICAL FORMULATION, DEPOSIT COMPOSITION, METHODS FOR THE ADMINISTRATION OF A BIOACTIVE AGENT TO A HUMAN OR NON-HUMAN ORGANISM, FOR THE PREPARATION OF A LIQUID CRYSTALLINE COMPOSITION, FOR THE TREATMENT OR NUMBER OF AN INDIVIDUAL, AN INDIVIDUAL A PRE-FORMULATION FOR A SUBJECT WHO NEEDS IT, PROCESS FOR FORMING A PRE-FORMULATION, USE OF A NON-LIQUID CRYSTALLINE MIXTURE WITH LOW VISCOSITY, PRE-COMPLETED ADMINISTRATION DEVICE, AND, KIT.
The present invention relates to pre-formulations comprising non-liquid low viscosity crystalline mixtures of: a) at least one sugar ester or sugar derivative； b) at least one phospholipid； c) at least one biocompatible organic solvent containing oxygen and low viscosity； and wherein the preformulation forms or is capable of forming at least one liquid crystalline phase structure in contact with an aqueous fluid； provided that the preformulation does not yet comprise a liquid crystal hardener. The preformulations are suitable for generating parenteral, non-parenteral and topical depot compositions for sustained release of active agents. The invention further relates to a method of delivering an active agent comprising administering a preformulation of the invention, a depot composition formed by exposing preformulations of the invention to an aqueous fluid, a method of treatment comprising administering a preformulation of the invention and using a preformulation of the invention.a presente invenção refere-se a pré-formulações compreendendo misturas cristalinas de baixa viscosidade não líquidas de: a) pelo menos um éster de um açúcar ou derivado de açúcar； b) pelo menos um fosfolipídio； c) pelo menos um solvente orgânico biocompatível, contendo oxigênio e baixa viscosidade； e em que a pré-formulação se forma, ou é capaz de formar, pelo menos uma estrutura de fase cristalina líquida em contato com um fluido aquoso； com a condição de que a pré-formulação não compreende ainda um endurecedor de cristais líquidos. as pré-formulações são adequadas para gerar composições de depósito parentéricas, não parentéricas e tópicas para liberação sustentada de agentes ativos. a invenção refere-se adicionalmente a um método de distribuição de um agente ativo compreendendo a administração de uma pré-formulação da invenção, uma composição de depósito formada por exposição de pré-formulações da invenção a um fluido aquoso, um método de tratamento que compreende a administração de uma p
