一种快速控制和评价马昔腾坦片释放的方法
- 专利权人:
- 南京斯泰尔医药科技有限公司
- 发明人:
- 雍永佳,周国才
- 申请号：
- CN202011049726.6
- 公开号：
- CN112336693A
- 申请日:
- 2020.09.29
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2021
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开了一种快速控制和评价马昔腾坦片释放的重要方法，包括马昔腾坦片的简单制备，主要通过控制原料药粒径以及溶出介质来影响释放的速度；所述粒径范围，原料优选10~50um左右粒径；所述溶出介质优选0.02%~0.1%十六烷基三甲基溴化铵；所述评价方法采用高效液相色谱法测定，控制在3分钟完成。本发的马昔腾坦片质量符合标准，与市售同类制剂具有释放相似性，并且在生产前进行质量研究及控制，能有效减少返工，节约生产成本，降低能耗，提高生产效率。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
