一种氟哌噻吨美利曲辛复方药物杂质的检测方法、新的可识别杂质及更安全的复方药物
- 专利权人:
- 成都倍特药业有限公司
- 发明人:
- 陈礼莉,胡崇琳,徐成福,刘丽娟,李英富,苏忠海
- 申请号:
- CN201810092630.4
- 公开号:
- CN108362792A
- 申请日:
- 2018.01.31
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2018
- 代理人:
- 摘要:
- 本发明公开了一种氟哌噻吨美利曲辛复方药物杂质的检测方法、新的可识别杂质及更安全的复方药物,其中所述检测方法包括在0~60min内,在含有十八烷基硅烷键合硅胶填充剂的高效液相色谱柱内进行梯度洗脱,并进一步分析谱图的过程,该检测方法可识别出氟哌噻吨美利曲辛复方药物的多种杂质及其准确含量,特别可分离、识别出6种新的氧化降解杂质,并可据此得到更安全的氟哌噻吨美利曲辛复方药物控制标准。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心