KUMAR, Niraj,PATEL, Santnu,GAJJAR, Jatin,RAMANI, Ketan B.
申请号：
EPEP2016/053601
公开号：
WO2016/135065A1
申请日:
2016.02.19
申请国别(地区):
WO
年份:
2016
代理人:
摘要：
The present disclosure provides a pharmaceutical composition comprising of a polyallylamine polymer or pharmaceutically acceptable salts thereof excipient based hydrous granules and optionally moisture retaining agents. The present disclosure also provides process embodiments for preparation of the pharmaceutical compositions comprising of modified moisture activated granulation technique. Polyallylamine polymers used are Sevelamer, Colesevelam or pharmaceutically acceptable salts thereof, preferably Sevelamer HCl, Sevelamer carbonate or Colesevelam HCl. The Tablet according to the present disclosure comprising of polyallylamine polymer which can be prepared by using modified moisture activated granulation technique, by adding one or more excipient based hydrous granule(s), contacting the said hydrous granule(s) with polyallylamine polymer and optionally adding one or more moisture retaining agents and lubricant(s) resulting in the compression into a tablet form using suitable tools.La présente invention concerne une composition pharmaceutique comprenant un polymère de polyallylamine ou des sels pharmaceutiquement acceptables de ceux-ci un excipient hydraté à base de granules, et facultativement des agents de rétention dhumidité. La présente invention concerne également des modes de réalisation dun procédé de préparation de compositions pharmaceutiques comprenant de la technique modifiée de granulation activée par lhumidité. Les polymères de polyallylamine utilisés sont le sevelamer, le colesevelam ou des sels pharmaceutiquement acceptables de ceux-ci, de préférence le chlorhydrate de sevelamer, le carbonate de sevelamer ou le chlorhydrate de colesevelam. Le comprimé selon la présente invention comprenant un polymère de polyallylamine peut être préparé par recours à une technique modifiée de granulation activée par lhumidité, par ajout dun ou de plusieurs granules hydratés à base dexcipients, par mise en contact dudit ou desdits granules hydraté(s) avec un polymère
