The present invention relates to a betanechol sustained-release preparation and a method for preparing the same, and more particularly, (i) a granule comprising betacol or a pharmaceutically acceptable salt thereof as an active ingredient and a mixture of a swellable polymer and a water-insoluble polymer. Matrix formulations formed from water； And (ii) a beta-nechol sustained release formulation for oral administration once daily, including a coating layer comprising a mixture of an insoluble polymer and a hydrophilic polymer coating the matrix formulation. And it relates to a manufacturing method thereof. Sustained release preparation for oral administration once a day according to the present invention forms a hydrogel while using a minimum amount of polymer, and can continuously release betacol for 24 hours, and has an appropriate size to take the convenience of taking It can be improved.본 발명은 베타네콜 서방성 제제 및 이의 제조방법에 관한 것으로, 보다 상세하게는 (i) 활성성분으로서 베타네콜 또는 이의 약제학적으로 허용가능한 염, 및 팽윤성 고분자와 비수용성 고분자의 혼합물을 포함하는 과립물로부터 형성된 매트릭스 제제； 및 (ii) 상기 매트릭스 제제를 코팅하는 불용성 고분자와 친수성 고분자의 혼합물을 포함하는 코팅층을 포함하는 1일 1회 경구투여용 베타네콜 서방성 제제； 및 이의 제조방법에 관한 것이다.본 발명에 따른 1일 1회 경구투여용 서방성 제제는 최소량의 고분자를 사용하면서도 수화겔을 형성하여, 24시간 지속적으로 베타네콜을 제어방출시킬 수 있고, 복용하기 적당한 크기를 가져 복용의 편리성을 개선할 수 있다.
