A method and apparatus for carrying out the method of manufacturing a device for storing and metering a sterile fluid; Device for storing and dispensing a sterile fluid several times
Die Erfindung betrifft ein Verfahren zur Herstellung einer Vorrichtung zum Aufbewahren und zum mehrmaligen dosierten Abgeben eines sterilen Fluids, insbesondere Augentropfen, wobei die Vorrichtung eine Abgabeeinrichtung umfasst, welche ein Basiselement, ein eine Abgabeöffnung aufweisendes Kappenelement und ein zwischen dem Basiselement und dem Kappenelement angeordnetes elastisches Element aufweist,umfassend folgende Verfahrensschritte:a) Bereitstellen eines Basiselements, an welchem ein elastisches Element angeordnet ist;b) Anordnen des Kappenelements innerhalb eines ersten Abstands in distaler Richtung (X1) über dem Basiselement beziehungsweise dem elastischen Element;c) Beaufschlagen des elastischen Elements mit einem vordefinierten Druck in proximaler Richtung (X2) durch ein Prüffluid;d) Absenken des Kappenelements in proximaler Richtung (X2);e) Fixieren des Kappenelements an dem Basiselement bei Erreichen einer Endposition des Kappenelements, in welcher das elastische Element eine vordefinierte Vorspannung aufweist.Ferner betrifft die Erfindung eine Vorrichtung zum Durchführen des Verfahrens zur Herstellung einer Vorrichtung zum Aufbewahren und dosierten Abgeben eines sterilen Fluids. Schließlich betrifft die Erfindung eine Vorrichtung zum Aufbewahren und zum mehrmaligen dosierten Abgeben eines sterilen Fluids.The invention relates to a method for producing a device for storing and repeatedly dispensing a sterile fluid, in particular eye drops, wherein the device comprises a dispenser comprising a base member, a cap member having a dispensing opening, and an elastic member disposed between the base member and the cap member having, comprising the following method steps: a) providing a base element on which an elastic element is arranged; b) placing the cap member within a first distance in the distal direction (X1) above the base member or elastic member; c) applying a predefined pressure in the proximal direction (X2) to the elastic element throu