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Pharmaceutical form with greater difficulty for improper use
专利权人:
Grünenthal GmbH
发明人:
ARKENAU-MARIC, Elisabeth,BARTHOLOMÄUS, Johannes,ZIEGLER, Iris,HAUPTS, Marcel
申请号:
ES08716192
公开号:
ES2636903T3
申请日:
2008.03.03
申请国别(地区):
ES
年份:
2017
代理人:
摘要:
Multiparticulate pharmaceutical form with greater difficulty for misuse, comprising: - at least one active substance of potential abuse (A) that has a psychotropic effect chosen from the group of opioids; - at least one synthetic or natural polymer (C); - if necessary, at least one natural, semi-synthetic or synthetic wax (D); - at least one disintegrant (E) mixed, at least partially, with the particles of the pharmaceutical form; - an additional auxiliary (B2) that is not an integral part of the particles, chosen from the group of the loading substances, and - if necessary one or several different physiologically compatible auxiliaries (B), where the different particles of the pharmaceutical form have a minimum breaking strength of 500 N, measured according to Pharm. Eur., And a minimum active ingredient release of 75% after 45 minutes measured according to Pharm. Eur. In a flat blade agitator with plumb in 600 ml of an aqueous buffer solution with a pH 1.2 at 37 ° C and 75 revolutions per minute.Forma farmacéutica multiparticulada con mayor dificultad para el uso indebido que comprende: - como mínimo un principio activo de potencial abuso (A) que tiene un efecto psicotrópico elegido del grupo de los opioides; - como mínimo un polímero (C) sintético o natural; - en caso dado, como mínimo una cera (D) natural, semisintética o sintética; - como mínimo un disgregante (E) mezclado, como mínimo parcialmente, con las partículas de la forma farmacéutica; - un auxiliar adicional (B2) que no forma parte integrante de las partículas, elegido del grupo de las sustancias de carga, y - en caso dado uno o varios auxiliares diferentes (B) fisiológicamente compatibles, donde las diferentes partículas de la forma farmacéutica tienen una resistencia a la rotura mínima de 500 N, medida según Pharm. Eur., y una liberación del principio activo mínima del 75% después de 45 minutos medida según Pharm. Eur. en un aparato agitador de paletas planas con plomada en 600 ml de una solución tam
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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