ISERKAPOV ARTEM VAKILEVICH,Исеркапов Артем Вакилевич,BERKOVSKIJ ARON LEONIDOVICH,Берковский Арон Леонидович,GOLUBEV EVGENIJ MIKHAJLOVICH,Голубев Евгений Михайлович,DEREZA TATJANA LEONIDOVNA,Дереза Тат
申请号：
RU2014123183/15
公开号：
RU0002559576C1
申请日:
2014.06.09
申请国别(地区):
RU
年份:
2015
代理人:
摘要：
FIELD: pharmacology.SUBSTANCE: invention represents method of obtaining medication of complete prothrombin complex, which consists in the following: from cryosupernatant, obtained by cryofractioning of freshly frozen plasma, extraction of prothrombin complex, which is further subjected to viral inactivation by solvent/detergent method and chromatographic purification with application of buffer solutions of different ionic power. Content of salts and pH are corrected to the level close to physiological in obtained in such way solution of virus-safe complete prothrombin complex, after which it is concentrated, sterilised by microfiltration and transferred into lyophilised form. Claimed method makes it possible to obtain medication of virus-safe complete prothrombin complex with ratio of blood clotting factors II, VII, IX and X, close to 1:1:1:1.EFFECT: medication is stable at storage and convenient for application.2 cl, 1 dwg, 1 tbl, 4 exИзобретение относится к области фармацевтической промышленности и биотехнологии. Изобретение представляет собой способ получения препарата полного протромбинового комплекса, заключается в следующем: из криосупернатанта, полученного путем криофракционирования свежезамороженной плазмы, выделения протромбинового комплекса, который затем подвергается вирусной инактивации сольвент/детергентным методом и хроматографической очистки с использованием буферных растворов разной ионной силы. В полученном таким образом растворе вирусбезопасного полного протромбинового комплекса корректируется содержание солей и pH до уровня близкого к физиологическому, после чего его концентрируют, стерилизуют микрофильтрацией и переводят в лиофилизированную форму. Предложенный способ позволяет получить препарат вирусбезопасного полного протромбинового комплекса с соотношением факторов свертывания крови II, VII, IX и X, близким 1:1:1:1, который стабилен при хранении и удобен для применения. 1 з.п. ф-лы, 1 ил., 1 табл., 4 пр.
