The present invention relates to improved formulations of recombinant human bile salt stimulated lipase (rhBSSL), including those suitable for forming a lyophilized formulation of rhBSSL, lyophilized formulations of rhBSSL per-se, unit dose forms of rhBSSL and reconstituted formulations of rhBSSL. The formulations of the present invention comprises rhBSSL, a crystalline bulking agent and an amorphous stabilizer that is a different chemical entity to said crystalline bulking agent. The formulations of the present invention have one or more desired properties, including those that relate to stability, decreased aggregation and/or formation of insoluble aggregates in solution. The lyophilized formulations of the present invention have pharmaceutical utility, particularly for the administration of rhBSSL to human infants.La présente invention concerne des formulations améliorées de lipase stimulée par les sels biliaires humaine recombinée (rhBSSL), incluant celles appropriées pour la formation d'une formulation lyophilisée de rhBSSL, des formulations lyophilisées de rhBSSL en soi, des formes posologiques unitaires de rhBSSL et des formulations de rhBSSL reconstituées. Les formulations de la présente invention comprennent une rhBSSL, un agent diluant cristallin et un stabilisant amorphe qui est une entité chimique différente dudit agent diluant cristallin. Les formulations de la présente invention présentent une ou plusieurs propriétés désirées, notamment celles en rapport avec la stabilité, la diminution de l'agrégation et/ou la formation d'agrégats insolubles en solution. Les formulations lyophilisées de la présente invention présentent une utilité pharmaceutique, en particulier pour l'administration de rhBSSL à des nourrissons humains.
