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GLOVE BAG MANIFOLD FOR ASEPTIC ASSEMBLING OF RADIOPHARMACEUTICAL FILLING UNITS
专利权人:
发明人:
申请号:
EP12805719.7
公开号:
EP2793972A1
申请日:
2012.12.20
申请国别(地区):
EP
年份:
2014
代理人:
摘要:
This invention relates to the filling or dispensing of radiopharmaceuticals in sample vials (6). Radiopharmaceuticals must be dispensed in a cleanroom environment according to cGMP regulations. Single-use filling cassette-type dispensing systems can be used for filling or dispensing of radiopharmaceuticals in sample vials. A single-use filling cassette (3) is the core of such a dispenser system. A flexible bag container comprising a flexible bag (2) and a filling cassette (3) was found. The filling cassette is assembled within the flexible bag under aseptic conditions. The assembled filling cassette defined a closed system since each opening is connected to a sample vials (6) or sterile filter avoiding contamination from outside.La présente invention concerne le remplissage ou la distribution de produits radiopharmaceutiques dans des flacons déchantillonnage (6). Lesdits produits radiopharmaceutiques doivent être distribués dans un environnement de salle propre selon le système qualité américain cGMP. Des systèmes de distribution de type cassette de remplissage à usage unique peuvent être utilisés pour le remplissage ou la distribution de produits radiopharmaceutiques dans des flacons déchantillonnage. Une cassette de remplissage à usage unique (3) constitue le cœur dun tel système de distribution. Linvention concerne un contenant de type sac souple comprenant un sac souple (2) et une cassette de remplissage (3). Ladite cassette de remplissage est assemblée à lintérieur du sac souple dans des conditions aseptiques. La cassette de remplissage assemblée définit un système fermé, étant donné que chaque ouverture est raccordée à des flacons déchantillonnage (6) ou à des filtres stériles afin déviter les contaminants provenant de lextérieur.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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