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GLOVE BAG MANIFOLD FOR ASEPTIC ASSEMBLING OF RADIOPHARMACEUTICAL FILLING UNITS.
专利权人:
PIRAMAL IMAGING SA
发明人:
CHRISTINA HULTSCH,DIRK HINZ,PETER WEINIG
申请号:
MX2014007289
公开号:
MX2014007289A
申请日:
2012.12.20
申请国别(地区):
MX
年份:
2014
代理人:
摘要:
This invention relates to the filling or dispensing of radiopharmaceuticals in sample vials (6). Radiopharmaceuticals must be dispensed in a cleanroom environment according to cGMP regulations. Single-use filling cassette-type dispensing systems can be used for filling or dispensing of radiopharmaceuticals in sample vials. A single-use filling cassette (3) is the core of such a dispenser system. A flexible bag container comprising a flexible bag (2) and a filling cassette (3) was found. The filling cassette is assembled within the flexible bag under aseptic conditions. The assembled filling cassette defined a closed system since each opening is connected to a sample vials (6) or sterile filter avoiding contamination from outside.La presente invención se relaciona con el llenado o dispensado de radiofármacos en viales de muestra (6). Los radiofármacos deben ser dispensados en un ambiente de sala limpia de acuerdo con las regulaciones de las GMPc. Los sistemas de dispensado de tipo casete de llenado de uso único pueden ser usados para el llenado o dispensado de radiofármacos en viales de muestra. Un casete (3) de llenado de uso único es el núcleo de tal sistema de dispensador. Un recipiente de bolsa flexible que comprende una bolsa flexible (2) y un casete (3) de llenado se encontró. El casete de llenado se ensambla dentro de la bolsa flexible bajo condiciones asépticas. El casete de llenado ensamblado definió un sistema cerrado puesto que cada abertura está conectada con un vial de muestra (6) o filtro estéril que evita la contaminación desde el exterior.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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