SCHWIER, Sebastian,HAUPTS, Marcel,BARNSCHEID, Lutz,DENKER, Jana
申请号：
ES12751251
公开号：
ES2655900T3
申请日:
2012.07.27
申请国别(地区):
ES
年份:
2018
代理人:
摘要：
A tablet tamperproof comprising (i) a matrix material in an amount of more than a third of the total weight of the tablet, and (ii) a plurality of particulates coated in an amount less than two thirds of the total weight of The pill wherein said particulates comprise a pharmacologically active compound and a physiologically acceptable polymer, wherein the polymer content is at least 25% by weight, relative to the total weight of a particulate, and forms a discontinuous phase within the matrix material . Where under physiological conditions according to Ph Eur tablet released after 30 minutes at least 70% of the pharmacologically active compound originally contained in the tablet particulates are coated with a coating material comprising a water soluble polymer, selected said water-soluble polymer from the group consisting of cellulose esters, cellulose ethers, poly (meth) acrylates, vinyl polymers and forming natural film and the pharmacologically active compound is an opioid.Una pastilla a prueba de manipulación que comprende (i) un material de matriz en una cantidad de más de un tercio del peso total de la pastilla, y (ii) una pluralidad de particulados recubiertos en una cantidad inferior a dos tercios del peso total de la pastilla donde dichos particulados comprenden un compuesto farmacológicamente activo y un polímero fisiológicamente aceptable, donde el contenido del polímero es de al menos el 25% en peso, con respecto al peso total de un particulado, y forma una fase discontinua dentro del material de matriz donde bajo condiciones fisiológicas según la Ph. Eur la pastilla ha liberado tras 30 minutos al menos el 70% del compuesto farmacológicamente activo contenido originalmente en la pastilla los particulados están recubiertos con un material de revestimiento que comprende un polímero soluble en agua, seleccionándose dicho polímero soluble en agua del grupo consistente en ésteres de celulosa, éteres de celulosa, poli(met)acrilatos, polímeros vinílicos y forma
