PASLOSKE, Kirby Shawn,LAU, Kai,RICHARDSON, Sarah Jane,WILLIS, Amanda Eileen
申请号：
AUAU2012/001452
公开号：
WO2013/078500A1
申请日:
2012.11.27
申请国别(地区):
WO
年份:
2013
代理人:
摘要：
The invention relates to injectable pharmaceutical compositions, methods of use and formulation, wherein the compositions comprise: one or more water soluble complexes, each complex comprising a cyclodextrin or a cyclodextrin derivative and a hydrophobic drug at least one preservative and at least one co-solvent. The compositions are effectively preserved in accordance with the European Pharmacopoeia 2011 Test for Efficacy of Antimicrobial Preservation, satisfying at least the B criteria as it applies to parenterals, and the United States Pharmacopeia 2011 Guidelines for Antimicrobial Effectiveness Testing, satisfying the criteria for Category 1 (injectable) products.La présente invention concerne des compositions pharmaceutiques injectables, des procédés dutilisation et de formulation, lesdites compositions comprenant : un ou plusieurs complexes hydrosolubles, chaque complexe comprenant une cyclodextrine ou un dérivé de cyclodextrine et un médicament hydrophobe au moins un conservateur et au moins un co-solvant. Les compositions sont efficacement conservées selon le test defficacité de la conservation antimicrobienne de la pharmacopée européenne 2011, satisfaisant au moins les critères B lors quelle est appliquée à des produits parentéraux, et selon les lignes directrices pour le test de lefficacité antimicrobienne de la pharmacopée US 2011, satisfaisant les critères pour les produits (injectables) de catégorie 1.
