ACTAVIS INC;TAKEDA CHEM IND LTD;アクタビス インコーポレイテッド;武田薬品工業株式会社
发明人:
OKOCHI KAZUHIRO,大河内 一宏,NANGIA AVINASH,ナンギア、アビナッシュ,LODIN UNCHALEE,ロジン、アンチャリー,CARDINAL JACK R,カーディナル、ジャック、アール
申请号：
JP2013129075
公开号：
JP2013209426A
申请日:
2013.06.19
申请国别(地区):
JP
年份:
2013
代理人:
摘要：
PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a pharmaceutical dosage form comprising a controlled release component comprising an antihyperglycemic drug in combination with a second component comprising a thiazolidinedione derivative.SOLUTION: A pharmaceutical dosage form comprises: a compressed tablet core comprising at least one pharmaceutically acceptable excipient and metformin hydrochloride； an osmotic tablet comprising a sustained release membrane surrounding the compressed tablet core, with which the metformin hydrochloride is released from the osmotic tablet so that the peak plasma level of the metformin is obtained between 6-12 hours after administration after meal； and an immediate release layer surrounding the sustained release membrane of the osmotic tablet, containing pioglitazone hydrochloride and a low-viscosity water-soluble binder, hydroxypropyl cellulose, that has a viscosity between 2 and 6 mPa.S when tested as a 2% aqueous solution at 20°C.【課題】抗高血糖薬を含む制御放出成分と、チアゾリジンジオン誘導体を含む第２の成分と併せて含む医薬品剤形の提供。【解決手段】少なくとも１種の医薬品として許容される賦形剤および塩酸メトホルミンからなる圧縮錠剤コアと、該圧縮錠剤コアを取り囲む持続放出膜であって、食後の投与から６～１２時間後にメトホルミンのピーク血漿レベルが得られるように塩酸メトホルミンが浸透圧錠剤から放出される持続放出膜を含む浸透圧錠剤、および該浸透圧錠剤の該持続放出膜を取り囲む即時放出層であって、塩酸ピオグリタゾンおよび２０℃の２％水溶液として試験をした場合に２～６ｍＰａ．Ｓの粘度を示す低粘度水溶性結合剤であるヒドロキシプロピルセルロースを含む即時放出層を含む医薬品剤形。【選択図】なし
