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一种泮托拉唑钠化合物新晶型及其制剂和制备方法
专利权人:
海南灵康制药有限公司;HAINAN LINGKANG PHARMACEUTICAL CO., LTD;TIANJIN UNIVERSITY;天津大学
发明人:
HAO, Hongxun,郝红勋,XIE, Chuang,谢闯,WANG, Zhao,王召,TAO, Linggang,陶灵刚,JIANG, Shen,姜琛,WANG, Yongli,王永莉,WANG, Jingkang,王静康,LV, Jun,吕军,YIN, Qiuxiang,尹秋响,HOU, Baohong,侯宝红,XU, Zhao,徐昭
申请号:
CNCN2015/095231
公开号:
WO2016/127684A1
申请日:
2015.11.20
申请国别(地区):
CN
年份:
2016
代理人:
摘要:
Disclosed are a new crystal form of a pantoprazole sodium compound and a preparation method therefor. The new crystal form is referred to as an M crystal form. The diffraction angle of 2 θ° of X-ray powder diffraction pattern and the characteristic peak of the DSC are used for definition. A pantoprazole sodium solid is added into an alcohol solvent for preparing a suspension liquid of 0.05-0.2 g/mL; an antioxidant is added into the suspension liquid, and the solid is completely dissolved at 15-35°C; a solvating-out agent is added dropwise into the solution under the effect of ultrasound, with the amount of the solvating-out agent being 3-10 times the volume of the alcohol solvent; then the solution is cooled to 0-5°C; stirring is continued for 1-3 h; the formed suspension liquid is filtered by suction; and a pantoprazole sodium crystal product is dried to a constant weight to obtain the new crystal form. The thermal stability test of the product shows that the crystal form product has higher thermal stability. Moreover, the crystal form product has a higher bulk density and better mobility, and facilitates the following preparation process, product storage, transportation and the like.L'invention concerne une nouvelle forme cristalline d'un composé de pantoprazole sodique et un procédé de préparation associé. La nouvelle forme cristalline est appelée forme cristalline M. L'angle de diffraction de 2 °θ du diagramme de diffraction des rayons X sur poudre et le pic caractéristique de la calorimétrie différentielle à balayage (DSC) sont utilisés pour la définition. Un solide de pantoprazole sodique est ajouté à un solvant alcoolique pour préparer un liquide de mise en suspension de 0,05 à 0,2 g/ml ; un antioxydant est ajouté au liquide de mise en suspension, et le solide est complètement dissous à 15 à 35 °C ; un agent de solvatation est ajouté goutte à goutte à la solution sous l'effet d'ultrasons, avec la quantité d'agent de solvatation étant de 3 à 10 fois le volume
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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