GALGOVSKAJA SVETLANA ALFREDOVNA,Гальговская Светлана Альфредовна,ANASTASIEV VALENTIN VASILEVICH,Анастасиев Валентин Васильевич,KOROTKOVA TATJANA VLADIMIROVNA,Короткова Татьяна Владимировна
申请号:
RU2012110006/10
公开号:
RU0002492176C1
申请日:
2012.03.15
申请国别(地区):
RU
年份:
2013
代理人:
摘要:
FIELD: chemistry.SUBSTANCE: invention relates to biotechnology and specifically to a method of producing a complex of IgG, IgM and IgA immonoglobulins for intravenous administration. The method involves dissolving an alcohol Cohn plasma fraction III containing immunoglobulins in a buffer solution. Protein concentration is brought to 0.5-5% and pH of the solution is set at 4.9-5.1 by adding 1.0 M hydrochloric acid at temperature of 0-20°C. Ultrafiltration, diafiltration, dialysis or a combination of these techniques is performed. Sterilising filtration is carried out, wherein purification from protein impurities, including lipoproteins, from plasma fractions, is carried out with sodium caprylate. Removal of isoagglutinins is carried out by affinity chromatography using a 0.1 M acetate buffer solution at pH 5.2-6.5. The preparation is then heated to temperature not higher than 29°C for 18-48 hours to lower anticomplementary activity and settled for at least one month at room temperature.EFFECT: invention enables to obtain a preparation having not only high concentration of antiviral, but antibacterial antibodies, which is areactogenic during intravenous administration.3 cl, 2 tbl, 2 exИзобретение относится к области биотехнологии, а именно к способу получения комплекса иммуноглобулинов IgG, IgM и IgA для внутривенного введения. Способ включает растворение спиртовой фракции III Кона плазмы, содержащей иммуноглобулины в буферном растворе. Доводят концентрацию белка до 0,5-5%, устанавливают pH раствора 4,9-5,1 добавлением 1,0 М соляной кислоты при температуре 0-20°C. Проводят ультрафильтрацию, диафильтрацию, диализ или комбинацию этих методов. Осуществляют стерилизующую фильтрациию, при этом очистку от белковых примесей, включая липопротеиды, из фракций плазмы, осуществляют каприлатом натрия. Удаление изоагглютининов проводят аффинной хроматографией с использованием 0,1 М ацетатного буферного раствора при pH 5,2-6,5. Затем препарат прогревают для снижения антикомплемента