ZHANG WEI,チャン,ウェイ,FLEMMING MICHAEL S,フレミング,マイケル・エス,AMPHLETT GODFREY,アンフレット,ゴッドフリー,CHIH HUNG-WEI,チー,ハン-ウェイ,BARTLETT ELIZABETH,バートレット,エリザベス
申请号：
JP2012138483
公开号：
JP2012211163A
申请日:
2012.06.20
申请国别(地区):
JP
年份:
2012
代理人:
摘要：
PROBLEM TO BE SOLVED: To provide immunoconjugate formulations that are substantially free of particles and/or aggregates.SOLUTION: The immunoconjugate formulation that is substantially free of particles includes: an immunoconjugate and excipients selected from sucrose, polysorbate 20, polysorbate 80, cyclodextrin, dextrose, glycerol, polyethylene glycol, mannitol, sodium chloride, and an amino acid, wherein the formulation is a buffered aqueous solution having a pH of 4.5 to 7.6. The invention also provides an immunoconjugate formulation that is substantially free of aggregates and includes: an immunoconjugate and excipients selected from the group consisting of histidine, sucrose, glycine and sodium chloride, wherein the formulation is a buffered aqueous solution having a pH of 4.5 to 7.6. The present invention further provides an immunoconjugate formulation that is substantially free of both particles and aggregates.COPYRIGHT: (C)2013,JPO&INPIT【課題】粒子および/または凝集体が実質的に存在しない免疫複合体製剤の提供。【解決手段】免疫複合体とショ糖、ポリソルベート20、ポリソルベート80、シクロデキストリン、ブドウ糖、グリセロール、ポリエチレングリコール、マンニトール、塩化ナトリウム、およびアミノ酸、から選択される賦形剤を包含し、pH4.5から7.6を有する緩衝化水溶液である、粒子が実質的に存在しない免疫複合体製剤。免疫複合体とヒスチジン、ショ糖、グリシン、および塩化ナトリウムから成る群より選択される賦形剤を包含し、pH4.5から7.6を有する緩衝化水溶液である、実質的に凝集体を含まない免疫複合体製剤、免疫複合体製剤。粒子および凝集体の双方とも実質的に存在しない、免疫複合体製剤。【選択図】なし
