DRUG DELIVERY SYSTEM CONTAINING SOLID SOLUTION OF WEAKLY BASED AGENT

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专利权人:

APTALIS PHARMATECH INC;アプタリス ファーマテック，インコーポレイテッド

发明人:

VENKATESH GOPI,ベンカテシュ，ゴピ,BOLTRI LUIGI,ボルトリ，ルイジ,COLOMBO ITALO,コロンボ，イタロ,LAI JIN-WANG,レイ，チン－ワン,FLABIANI FLAVIO,フラビアニ，フラビオ,MAPELLI LUIGI,マペッリ，ルイジ,ベンカテシュ,ゴピ,ボルトリ,ルイジ,コロンボ,イタロ,レイ,チン-ワン,フラビアニ,フラビオ,マペッリ,ルイジ

申请号：

JP2013121984

公开号：

JP2013199488A

申请日:

2013.06.10

申请国别(地区):

JP

年份:

2013

代理人:

摘要：

PROBLEM TO BE SOLVED: To provide an improved delivery of a weakly based therapeutic agent having a drug release profile suitable for a once daily route (for instance, having pKa of less than 14 and requiring high doses to maintain a target plasma level).SOLUTION: Provided is a pharmaceutical composition containing a TPR bead. The TPR bead contains a TPR coating that contains a solid dispersion of at least one kind of active drug ingredient, a water-insoluble polymer, and an enteric polymer in at least one kind of solubility-enhancing polymer. The active drug ingredient contains a weakly based active drug ingredient having a solubility of 100&mu；g/mL or less with pH 6.8.【課題】１日１回の投与法に好適な薬剤放出プロファイルを有する弱塩基性治療薬（例えば、１４未満のｐＫａを有し、目標血漿中濃度を維持するために高用量を必要とする）の改良された送達を提供すること。【解決手段】ＴＰＲビーズを含む医薬組成物であって、前記ＴＰＲビーズが、少なくとも１種の溶解度増大性ポリマー中の少なくとも１種の活性医薬成分の固体分散物、ならびに水不溶性ポリマーおよび腸溶性ポリマーを含むＴＰＲコーティングを含み、前記活性医薬成分が、ｐＨ６．８で１００μｇ／ｍＬ以下の溶解度を有する弱塩基性の活性医薬成分を含む、医薬組成物。【選択図】なし

来源网站：

中国工程科技知识中心

来源网址：

http://www.ckcest.cn/home/