KIRBY SHAWN PASLOSKE,KAI LAU,SARAH JANE RICHARDSON,AMANDA EILEEN WILLIS
申请号:
ARP120104457
公开号:
AR089004A1
申请日:
2012.11.28
申请国别(地区):
AR
年份:
2014
代理人:
摘要:
Claim 1: an injectable Pharmaceutical composition characterized in that it complies with the effectiveness Test of the antimicrobial Protection of European Pharmacopoeia 2011, meet at least the criteria of type B for parenteral compositions, and Guidelines for Prue Bas of antimicrobial effectiveness of the Pharmacopoeia of the United States.2011 for products of category 1 (injectable), comprising: Water, one or more water soluble complexes, each comprising a Cyclodextrin or a Cyclodextrin derivative and a Hydrophobic Drug, at least one Preservative,At least a co Solvent, and optionally a pH buffer effective to provide a pH in the composition within a range between approximately approximately 4.0 and 9.0.Claim 2: The injectable Pharmaceutical composition according to claim 1, characterized in that the Hydrophobic Drug is selected from the Group comprising: alfaxalone, propofol, carprofen and meloxicam.Claim 4: pharmaceutical composition for injection according to any one of claims 1 to 3 wherein the Cyclodextrin or Cyclodextrin derivative B is 2-hydroxypropyl - - Cyclodextrin.Reivindicación 1: Una composición farmacéutica inyectable caracterizada porque la misma cumple con la Prueba de eficacia de la protección antimicrobiana de la Farmacopea Europea 2011, satisfaciendo por lo menos los criterios de tipo B para composiciones parenterales, y las Directrices para pruebas de efectividad antimicrobiana de la Farmacopea de los EE.UU. 2011 para los productos de la Categoría 1 (inyectables), que comprende: agua, uno o más complejos solubles en agua, cada uno de los cuales comprenden una ciclodextrina o un derivado de ciclodextrina y una droga hidrofóbica, por lo menos un conservante, por lo menos un co-solvente y opcionalmente un amortiguador de pH efectivo para proveer un pH en la composición dentro de un rango entre aproximadamente 4,0 y aproximadamente 9,0. Reivindicación 2: La composición farmacéutica inyectable de acuerdo con la reivindicación 1 caracterizada porque la